Vergleich von subretinalem Aflibercept vs. Ranibizumab vs. Bevacizumab im Zusammenhang mit PPV, pneumatischer Verdrängung mit subretinaler Luft und subretinalem tPA bei naiver submakulärer Blutung als Folge von nAMD. „Die U-Boot-Studie“

Jul 27, 2023

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Vergleich der Wirksamkeit und des Sicherheitsprofils von subretinalem Aflibercept, Ranibizumab und Bevacizumab im Zusammenhang mit Pars-plana-Vitrektomie, pneumatischer Verdrängung mit subretinaler Luft und subretinalem tPA bei subretinaler Makulablutung (SMH) aufgrund einer naiven neovaskulären altersbedingten Makuladegeneration (nAMD).

Retrospektive interventionelle Kohortenstudie.

123 Augen von 123 Patienten, die mit subretinalem Aflibercept (n = 41, 33 %), Ranibizumab (n = 41,33 %) und Bevacizumab (n = 41, 33 %) behandelt wurden.

Überprüfung der elektronischen Krankenakten auf bestkorrigierte Sehschärfe (BCVA), zentrale subfoveale Dicke (CST) und Augeninnendruck (IOD) zu Studienbeginn und 24 Monate nach der Behandlung.

BCVA, CST und Anzahl der intravitrealen Anti-VEGF über 24 Monate.

Das Durchschnittsalter der Patienten betrug 80,5 ± 5,5 Jahre, 43,9 % waren weiblich. Die durchschnittliche Zeit vom Einsetzen der Symptome bis zur Operation betrug 1,1 Tage (Bereich 0–3 Tage). In allen Fällen erreichte die SMH die Spielhallen nicht. Die CST zu Studienbeginn betrug 627 ± 140 µ, 739 ± 54 µ und 793 ± 93 µ (p = 0,0001) für Aflibercept, Ranibizumab bzw. Bevacizumab. Der Baseline-BCVA (logMAR) betrug 0,65 ± 0,13, 0,69 ± 0,96 und 0,74 ± 0,81 (p = 0,0041) für Aflibercept, Ranibizumab bzw. Bevacizumab. Alle drei Gruppen zeigten eine statistisch signifikante Verbesserung der BCVA und CST (für alle Gruppen: p < 0,001). Beim endgültigen BCVA gab es keinen statistisch signifikanten Unterschied (p = 0,789). Die mittlere Anzahl der während der Nachbeobachtungszeit verabreichten Anti-VEGF-Antikörper betrug 5,2 ± 0,81, 4,4 ± 0,63 und 5,5 ± 0,95 (p = 0,0001) für Aflibercept, Ranibizumab bzw. Bevacizumab.

Diese Studie zeigt, dass Aflibercept, Ranibizumab und Bevacizumab auf subretinaler Weise im Zusammenhang mit PPV, pneumatischer Verdrängung mit subretinaler Luft und subretinaler tPA bei subretinalen Makulablutungen als Folge einer naiven nAMD mit dem gleichen Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil wirken.

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Privates Retina-Büro, Universität Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinien

Matias Iglicki

Medizinisches Untersuchungsinstitut „Alfredo Lanari“, Universität Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinien

Marina Khoury und Javier Ignacio Melamud

Ophthalmologisches Institut, Buenos Aires, Argentinien

Lucas Donato

Diagnostisches Zentrum für Ophthalmologie, Buenos Aires, Argentinien

Diego Jose Quispe und Hermino Pablo Negri

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Korrespondenz mit Matias Iglicki.

Alle Autoren haben das einheitliche Offenlegungsformular des ICMJE unter www.icmje.org/coi_disclosure.pdf ausgefüllt und erklären: Keine Unterstützung seitens irgendeiner Organisation für die eingereichte Arbeit; keine finanziellen Beziehungen zu Organisationen, die in den letzten drei Jahren ein Interesse an der eingereichten Arbeit haben könnten; keine anderen Beziehungen oder Aktivitäten, die den Anschein erwecken könnten, die eingereichte Arbeit beeinflusst zu haben.

Da es sich um eine retrospektive Studie handelte, war gemäß der Genehmigung des Institutional Review Board (IRB) keine Einverständniserklärung der Teilnehmer erforderlich. Dieses Studienprotokoll wurde vom örtlichen IRB überprüft und genehmigt. Die Forschung folgte den Grundsätzen der Deklaration von Helsinki.

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Nachdrucke und Genehmigungen

Iglicki, M., Khoury, M., Donato, L. et al. Vergleich von subretinalem Aflibercept vs. Ranibizumab vs. Bevacizumab im Kontext von PPV, pneumatischer Verdrängung mit subretinaler Luft und subretinalem tPA bei naiver submakulärer Blutung als Folge von nAMD. „Die U-Boot-Studie“. Auge (2023). https://doi.org/10.1038/s41433-023-02676-9

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Eingegangen: 31. Dezember 2022

Überarbeitet: 29. Juni 2023

Angenommen: 17. Juli 2023

Veröffentlicht: 03. August 2023

DOI: https://doi.org/10.1038/s41433-023-02676-9

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